CE-certificering Kirurgisk ansigtsmaske 6003-2 EO steriliseret producenter og leverandører |BDAC
banenr

Kirurgisk ansigtsmaske 6003-2 EO steriliseret

Model: 6003-2 EO steriliseret

6003-2 anti-partikelmasken er en engangsbeskyttelsesmaske, der er let og giver brugerne pålidelig åndedrætsbeskyttelse.Samtidig opfylder den brugerens behov for maskebeskyttelse og komfortydeevne.

• BFE ≥ 98 %
• Earloop stil
• Foldetype
• Ingen udstødningsventil
• Ingen aktivt kul
• Farve: Hvid
• Latexfri glasfiberfri
• EO steriliseret


Produktdetaljer

Information

YDERLIGERE INFORMATION

Materialer
• Overflade: 60g non woven stof
• Andet lag: 45g varmluftsbomuld
• Tredje lag: 50 g FFP2-filtermateriale
• Indvendigt lag: 30g PP non woven stof

Godkendelser og standarder
• EU-standard: EN14683:2019 Type IIR
• EU-standard: EN149:2001 FFP2-niveau
• Licens til fremstilling af industriprodukter

Gyldighed
• 2 år

Brugt til
• Bruges til at beskytte mod partikler, der dannes under forarbejdning, såsom slibning, slibning, rengøring, savning, sække eller forarbejdning af malm, kul, jernmalm, mel, metal, træ, pollen og visse andre materialer.

Opbevaringstilstand
• Luftfugtighed <80%, godt ventileret og rent indemiljø uden ætsende gas

Oprindelsesland
• Lavet i Kina

Beskrivelse

Boks

Karton

Bruttovægt

Karton størrelse

Kirurgisk ansigtsmaske 6003-2 EO steriliseret 20 stk 400 stk 9 kg/karton 62 x 37 x 38 cm

  • Tidligere:
  • Næste:

  • Dette produkt overholder kravene i EU-forordning (EU) 2016/425 for personligt beskyttelsesudstyr og opfylder kravene i den europæiske standard EN 149:2001+A1:2009.Samtidig overholder den kravene i EU-forordning (EU) MDD 93/42/EEC om medicinsk udstyr og opfylder kravene i den europæiske standard EN 14683-2019+AC:2019.

    Brugervejledning
    Masken skal vælges korrekt til den påtænkte anvendelse.En individuel risikovurdering skal evalueres.Kontroller åndedrætsværnet, der er ubeskadiget uden synlige defekter.Tjek den udløbsdato, der ikke er nået (se emballagen).Tjek den beskyttelsesklasse, der er passende for det anvendte produkt og dets koncentration.Brug ikke masken, hvis der er en defekt eller udløbsdatoen er overskredet.Undladelse af at følge alle instruktioner og begrænsninger kan alvorligt reducere effektiviteten af ​​denne partikelfiltrerende halvmaske og kan føre til sygdom, skade eller død.En korrekt udvalgt åndedrætsværn er afgørende, før erhvervsmæssig brug skal bæreren trænes af arbejdsgiveren i korrekt brug af åndedrætsværnet i overensstemmelse med gældende sikkerheds- og sundhedsstandarder.

    Anvendelsesformål
    Dette produkt er begrænset til kirurgiske operationer og andre medicinske omgivelser, hvor smitsomme stoffer overføres fra personale til patienter.Barrieren bør også være effektiv til at reducere oral og næsebor udledning af infektiøse stoffer fra asymptomatiske bærere eller klinisk symptomatiske patienter og til at beskytte mod faste og flydende aerosoler i andre miljøer.

    Brug af metode
    1. Hold masken i hånden med næseklemmen opad.Lad hovedselen hænge frit.
    2. Placer masken under hagen, der dækker mund og næse.
    3. Træk hovedselen over hovedet og placer bag hovedet, juster længden af ​​hovedselen med justerbart spænde for at føles så behageligt som muligt.
    4. Tryk på den bløde næseklemme, så den sidder tæt omkring næsen.
    5. For at kontrollere pasformen, læg begge hænder over masken og ånder kraftigt ud.Hvis der strømmer luft rundt om næsen, stram næseklemmen.Hvis luft siver rundt om kanten, skal du flytte hovedselen for bedre at passe.Kontroller forseglingen igen, og gentag proceduren, indtil masken er forseglet korrekt.

    produkt

    6003-2 EO steriliseret bestod EN14683 standarden.Testpunkter omfatter bakteriel filtreringseffektivitet (BFE) test, differenstryktest, syntetisk blodgennemtrængningstest.

    Test for bakteriel filtreringseffektivitet (BFE).

    Formål
    Til evaluering af maskens bakteriefiltreringseffektivitet (BFE).

    Beregning
    Saml tællingen fra hver af de seks plader for testprøverne og de positive kontroller, som specificeret af fabrikanten af ​​Anderson-prøvetageren.Filtreringseffektivitetsprocenterne beregnes som følger:

    BFE=(CT) / C × 100
    T er det samlede pladeantal for testprøven.
    C er middelværdien af ​​det samlede pladetal for de to positive kontroller.

    Differenstryktest
    1.Formål
    Formålet med testen var at måle differenstrykket af masker.
    2. Eksempelbeskrivelse
    Eksempelbeskrivelse: Engangsmaske med øreslynge
    3. Testmetode
    EN 14683:2019+AC:2019(E) Bilag C
    4.Apparater og materialer
    Differenstryktestinstrument
    5. Testprøve
    5.1 Testprøven er komplette masker eller skal skæres fra masker.Hver prøve skal kunne give 5 forskellige cirkulære testområder på 2,5 cm i diameter.
    5.2 Inden testning skal alle testprøver konditioneres i mindst 4 timer ved (21±5)℃ og (85±5) % relativ fugtighed
    6. Fremgangsmåde
    6.1 Uden en prøve på plads lukkes holderen og differentialmanometeret nulstilles.Pumpen startes og luftstrømmen justeres til 8 L/min.
    6.2 Den forbehandlede prøve placeres på tværs af åbningen (samlet areal 4,9 cm 2, testarealets diameter 25 mm) og klemmes på plads for at minimere luftlækager.
    6.3 På grund af tilstedeværelsen af ​​et justeringssystem bør det testede område af prøven være perfekt på linje og på tværs af luftstrømmen.
    6.4 Differenstrykket aflæses direkte.
    6.5 Proceduren beskrevet i trin 6.1-6.4 udføres på 5 forskellige områder af masken, og gennemsnittet aflæses.

    Syntetisk blodgennemtrængningstest
    1.Formål
    Til evaluering af maskernes modstand mod penetration af et fast volumen syntetisk blod ved høj hastighed.
    2. Eksempelbeskrivelse
    Eksempelbeskrivelse: Engangsmaske med øreslynge
    3. Testmetode
    ISO 22609:2004
    4. Resultater:
    ISO 22609, en acceptabel kvalitetsgrænse på 4,0 % er opfyldt for en normal enkelt prøveudtagningsplan, når ≥29 af 32 testartikler viser beståede resultater.